工作职责：

1、负责处理生产车间异常质量问题，召集相关责任人进行原因分析，跟进偏差、CAPA的纠正预防措施,确保有效关闭。
2、负责生产总部各类变更的管理，编制变更说明，召集各部门制定合理的实施计划，并定期跟踪措施的完成情况。
3、负责生产总部文件管理工作，组织起草总部标准管理规程，并指导各部门编写操作规程。
4、应用统计分析方法，负责对现场质量问题进行统计、收集、分析和反馈。
5、负责编制生产过程中作业指导书，并指导人员操作以及对其进行相应的培训。
6、负责生产总部统筹管理的项目类工作，跟踪各里程碑的及时完成。

任职资格：

1、医药、化学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2、具备一定的药品专业知识，熟悉药品生产、质量管理相关法律法规。
3、有项目管理经验者优先。