工作职责：

1、计算机化系统合规管理体系建设，包括法规解读学习、体系文件更新、组织培训等；
2、新增系统的验证审核、数据完整性评估、及体系文件审核工作，如MES、QMS等；
3、在用系统的日常管理工作，如数据完整性核查、数据备份审核、系统配置调整审核、CAPA审核等；
4、参与公司内审/自检、外审相关工作；
5、计算机化系统相关记录归档；
6、上级安排的其他工作。

任职资格：

1、计算机、软件工程等相关专业本科及以上学历；
2、2年及以计算机化系统管理工作经验；
3、有制药企业计算机化系统工作经验优先；
4、了解制药行业GMP等法规规定的计算机化系统管理要求优先。