工作职责:
1.监督职责内的生产过程控制(无菌灌装、巴氏、培养、冻干、干热、目检、包装等工序),包括核实生产关键步骤、核查状态标识的执行等;
2.按照操作规程,完成灌装、轧盖过程的环境监测及无菌取样工作;
3.按照取样计划,按时完成成品取样和送样工作;
4.参与职责范围内的确认与验证中的相关活动;
5.参与职责内的变更控制,偏差调查及纠正预防措施的跟踪确认;
6.负责生产相关记录的及时填写和复核工作。
任职资格:
1.生物、制药、化工等相关专业大专及以上学历,2年以上制药企业无菌生产工作经历;
2.具有较强的抗压能力,具有较强的责任心,良好的品德操守和职业道德;
3.能从最基本的工作做起,能接受加班工作;