工作职责:
1、熟练掌握本组各个仪器的原理及操作方法,熟练掌握本组内各项实验的基本原理以及操作方法,并积极参加公司或部门组织的各项培训;
2、负责按计划对样品进行项目检测,包括样品的接收、检测、出具实验报告、发布实验结果,复核他人的检验报告;
3、负责实验用仪器设备的管理,主要包括定期对仪器进行性能验证,计算机化系统验证等,定期进行维护保养操作,并记录、保存、归档相关文件,并负责使用仪器的各种相关文件的撰写、修订、废止、培训及定期复审;
4、对超出规定指标或趋势的数据及时确认并上报主管,及时做好检验过程中异常数据、OOS或OOT的实验室调查工作;配合其他部门进行OOS或OOT的调查工作;
5、熟练掌握LIMS系统操作方法,熟练掌握DMS系统进行文件管理。
任职资格:
1、化学、生物、制药相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉GMP,有相关工作经验者优先。
3、有原辅材料检测经验的优先。