工作职责：

1、负责公用工程系统监测（水系统、CD级压缩空气系统、酒精系统、冷媒系统）；参与岗位采样数据的统计、分析及质量回顾编写工作;
2、负责洁净区环境监测（生产车间C、D级区域、仓库化学品取样间），包括微生物、悬浮粒子、人员手样等；参与岗位采样数据的统计、分析及质量回顾编写工作；
3、负责非无菌工段产品生产过程中要求的中间品取样监测；参与岗位采样数据的统计、分析及质量回顾编写工作；
4、负责非无菌工段产品生产车间现场和公用工程系统运行的监督检查；参与公司质量巡查；负责巡查工作中发现的问题的调查及跟踪关闭情况；
5、负责血浆放行管理（接浆、投浆资料审核）和非无菌工段产品的放行管理（批记录审核）；负责上述放行资料的管理；
6、监督不合格品的处理，包括不合格血浆、原液、中间品的处理、非无菌半成品等；
7、负责工作相关记录的复核、电子数据的复核、电子数据的核查；
8、负责工作相关的人员和设备的安全与卫生管理，以及5S管理等工作；
9、负责对班组新进人员本岗位的带教工作；
10、上级领导交办的其它工作。

任职资格：

1、药学、生物学或相关专业本科及其以上学历；
2、2年及其以上生物制品工作经验或QA经验，责任心强。