工作职责:
1、负责变更管理和评估,变更相关的风险评估;
2、负责产品质量投诉管理、召回管理、模拟召回;
3、参与年度回顾、年度报告;
4、参与年度自检;
5、参与质量保证相关的其他工作;
6、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、药学、医学、生化、化学等相关专业本科及以上学历;
2、有4年以上生物药品企业变更管理和评估,风险管理和评估等相关工作经验;
3、有血液制品质量管理工作经验者优先考虑。